Em 5 de junho de 2023, a Galderma anunciou que o Restylane EyeLight®, um preenchedor a base de ácido hialurônico (HA) para a área abaixo dos olhos, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Usualmente as empresas evitam colocar indicações dos prenchedores especificamente para esta região haja visto a profusão de complicações e intercorrências que existem nestes locais quando realizado por profissionais incautos (e mesmo para os experiêntes…).

Mas é interessante ver que marca Restylane Eyelight  entra no mercado como sendo o primeiro e único produto nos EUA formulado com a Tecnologia NASHA® para a perda de volume abaixo dos olhos, proporcionando aos pacientes resultados naturais.

Mas o que mudou? Vamor falar disso já, antes vamos entender porque região dos olhos é tão suceptível a problemas…

Entendendo a drenagem linfática na região dos olhos

A região ao redor dos olhos apresenta peculiaridades anatômicas importantes. A drenagem linfática é uma delas, sendo uma função crucial para eliminar toxinas e reduzir o inchaço, comumente associado ao aparecimento de olheiras. Outra peculiaridade é a pequena espessura dérmica, que deixa a área mais suscetível a alterações, como a pigmentação e a formação de rugas.

A anatomia linfática da região dos olhos é complexa e ainda não é completamente compreendida. A área é servida por uma extensa rede de vasos linfáticos finos que coletam e transportam o fluido linfático, responsável pela remoção de detritos celulares e patógenos.

Os vasos linfáticos dos olhos estão intimamente associados com os vasos sanguíneos e as glândulas lacrimais. Eles seguem um padrão radial, convergindo em direção ao canto interno do olho, próximo ao canal lacrimonasal. Esses vasos se unem para formar ductos linfáticos maiores que drenam o fluido linfático para os linfonodos.

Os linfonodos relevantes para a drenagem linfática da região dos olhos incluem os linfonodos pré-auriculares e submandibulares. Esses linfonodos atuam como filtros para a linfa, removendo detritos e patógenos antes que o fluido seja devolvido ao sistema circulatório.

A pele na região dos olhos é extremamente fina e sensível, sendo das mais delgada do corpo humano. Ela é revestida por uma camada de tecido adiposo subjacente, o que favorece o acúmulo de fluidos e a formação de bolsas sob os olhos.

A drenagem linfática nessa região é auxiliada pelos movimentos musculares naturais, como das pálpebras durante o piscar, bem como pelos movimentos musculares do Orbicularis Oculi (músculo orbicular do olho) associados à expressões e dinâmicas faciais.

É importante lembrar que a drenagem linfática é essencial para manter a homeostase do tecido ocular, prevenindo o inchaço e a retenção de líquidos que podem levar ao aparecimento de olheiras e bolsas sob os olhos. Nesta aula explicamos detalhadamente como a anatomia local interfere na formação de edema e deficiência da drenagem.

Preenchendo a Região Orbitária

Os preenchedores faciais são amplamente utilizados para tratar sinais de envelhecimento, perda de volume, bem como para melhorar contornos faciais. No entanto, quando usados na delicada região dos olhos, podem potencialmente interferir no sistema de drenagem linfática.

Mas o que o Restylane EyeLight® tem de diferente?

Sim, ele é a base de ácido hialurônico, MAS através de um processo específico na reticulação do ácido hialurônico, ele tem uma menor absorção de água, e passou com louvor nos testes exigidos pelo FDA:

A aprovação do FDA é respaldada por dados de eficácia e segurança de um estudo de Fase 3, randomizado, avaliador-cego (é estranho, mas não é piada: o avaliador não sabia o material que foi usado ao conferir os resultados…), de grupo paralelo, sem controle de tratamento e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do Restylane Eyelight para a correção da perda de volume abaixo dos olhos. Neste estudo, ainda não publicado mas disponivel no site ClinicalTrials (que aponta todos os testes clínicos em andamento nos EUA), 87% dos pacientes tiveram uma redução nas olheiras em 3 meses e o Restylane Eyelight mostrou-se bem tolerado. Aos 3 meses, 92% dos pacientes estavam satisfeitos com seus resultados, e 84% continuavam satisfeitos após 1 ano. O estudo também revelou alta satisfação, com 93% dos pacientes expressando interesse em receber o tratamento novamente após 12 meses.

Sabemos que o Restylane utiliza uma tecnologia de reticulação chamada NASHA, e em especial o Restylane Eyelight, produz um gel firme (ou ‘gel de suporte’) que é resistente à absorção de água. Essa característica que torna o Restylane Eyelight uma solução segura e com aparência natural para a perda de volume abaixo dos olhos.

Ainda que os efeitos colaterais mais comumente observados para injeção abaixo dos olhos são inchaço, vermelhidão, sensibilidade, dor, hematomas, coceira e caroços ou inchaços no local da injeção, neste estudo a maioria dos eventos adversos foram leves em gravidade (75%) e nenhum foi grave. Não houve incidência do efeito Tyndall  após o tratamento com Restylane Eyelight®.

Lembro que o Restylane Eyelight® AINDA NÃO POSSUI ANVISA, e não é comercializado no Brasil até data de publicação deste artigo, e mas é algo que a empresa deve resolver em breve.