Anestésicos Tópicos vendidos no Brasil

Anestésicos Tópicos vendidos no Brasil

A anestesia tópica desempenha um papel crucial na prática médica, especialmente em procedimentos dermatológicos, estéticos e menores, oferecendo conforto e alívio da dor sem a necessidade de anestesia sistêmica. No Brasil, existem várias opções de anestésicos tópicos disponíveis, cada um com suas características únicas, indicações e formas de uso. Este artigo fornece uma visão geral de alguns dos anestésicos tópicos mais utilizados, abordando suas composições, mecanismos de ação, indicações e cuidados:

EMLA Creme Dermatológico®

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Emla é dos anestésicos mais comuns utilizados, ainda que não tenha grande efetividade para a HOF

O EMLA é um creme anestésico que contém uma combinação de 25 mg/g de lidocaína e 25 mg/g de prilocaína. Esta combinação promove anestesia local, temporária, da área aplicada. Conforme o fabricante, o tempo necessário para atingir a anestesia da pele íntegra pode chegar a 1 hora, dependendo de diversos fatores como a dose utilizada, área de aplicação e características da pele.

Para maior efetividade, o EMLA deve ser ocluido com filme plástico por 30 min antes do inicio do tratamento.

Dermomax®

Dermomax é um creme que contém lidocaína em uma concentração de 40 mg por grama (4%). Conforme o fabricante promove uma anestesia rápida e profunda, sendo absorvida rapidamente pelas mucosas e pela pele, com efeito de duração aproximada de 20-30 minutos.

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Dermomax é um anestésico semelhante ao EMLA, ainda com maior concentração

A lidocaína é metabolizada no fígado e excretada principalmente na urina. A absorção e a eliminação do fármaco podem ser influenciadas por condições como a função hepática, com a meia-vida de eliminação sendo tipicamente de 1,5 a 2 horas.

Também precisa ser ocluido para mellhor efetividade.

PLIAGLIS®

PLIAGLIS® representa um avanço significativo na área de anestesia tópica quando falamos da Harmonização facial, oferecendo uma opção eficaz e segura para pacientes submetidos a procedimentos estéticos com abordagem em epiderme. Lançado pela Galderma, o PLIAGLIS® é interessante pela forma de aplicação que, de certo modo, redefine o padrão de anestésicos tópicos disponíveis no mercado.

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Pliaglis é o queridinho de muitos profissionais da Harmonizaçao facial

O PLIAGLIS® é um creme anestésico tópico que contém uma combinação potente de lidocaína a 7% e tetracaína a 7%, sendo a maior concentração de ingredientes anestésicos ativos em um creme tópico aprovado pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e também pela ANVISA. Esta combinação permite procedimentos estéticos com mínimo desconforto.

A idéia é que a lidocaína oferça rápido início de ação, e a tetracaína, reconhecida por sua longa duração de efeito, trabalham juntas para oferecer um alívio prolongado da dor, abrangendo tanto a fase inicial do procedimento quanto o período imediato subsequente.

Uma das características mais interessante do PLIAGLIS® é sua aplicação. Após ser espalhado sobre a pele, o creme forma uma membrana flexível quando exposto ao ar.

Essa membrana, após um período de 20 a 30 minutos, pode ser facilmente removida, revelando uma área de pele anestesiada e pronta para o procedimento. Esse mecanismo auto-oclusivo elimina a necessidade de envoltórios externos, simplificando o processo de preparação para procedimentos estéticos. Bem interessante.

O PLIAGLIS® é pode ser indicado para um infinidade de procedimentos estéticos, incluindo injeções de toxina botulínica, tratamentos com skinboosters aplicações de laser e intradermoterapia. Sua eficácia superior foi demonstrada em comparação com outras misturas de anestésicos locais, como o EMLA e Dermomax, especialmente na anestesia da face para procedimentos estéticos minimamente invasivos.

Por ter uma maior concentração dos ativos, está sujeito a alguns eventos adversos geralmente leves e transitórios, como vermelhidão da pele, branqueamento e edema, que tendem a desaparecer rapidamente após o final do tratamento estético. Entretanto, é contraindicado em pacientes com histórico conhecido de sensibilidade à lidocaína, tetracaína ou anestésicos locais do tipo amida ou éster (tal qual o EMLA e Dermomax)

Pomadas TKTX NÃO!

As pomadas TKTX entrou no mercado de anestésicos tópicos em 1996, oferecendo alívio da dor em procedimentos como tatuagens, micropigmentação e outros. A popularidade e eficácia das pomadas TKTX são atribuídas à sua composição, que inclui prilocaína e lidocaína, proporcionando uma anestesia de alta profundidade, além de ter epinefrina, um agente vasoconstritor responsável (em partes) pelo longo tempo de efetividade.

Anestésicos Tópicos vendidos no Brasil
TKTX tem a venda irregular, sem registro da Anvisa

Mas a venda deste produto no Brasil acontece de forma irregular, sem aprovação, ainda que tenhamos sites e mais sites que fazem este comércio às abertas. Bom lembrar que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), responsável por regular produtos de saúde no Brasil, emitiu um alerta específico sobre as pomadas TKTX. Em 29 de maio de 2020, a ANVISA determinou a apreensão de todos os lotes da pomada TKTX através da Resolução RE 1.739, publicada no Diário Oficial da União. Esta medida foi motivada pela falta de registro do produto, essencial para a garantia de sua segurança e eficácia.

A falta de registro na ANVISA indica que o produto não passou pelas avaliações necessárias para verificar sua segurança, qualidade e eficácia. A comercialização de produtos sem registro, notificação ou cadastro na ANVISA está em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da lei 6.360, de 23 de setembro de 1976. A medida de apreensão se aplica a todos os veículos de comunicação e estabelecimentos que comercializam o produto.

Para profissionais de saúde e pacientes, o alerta da ANVISA sobre as pomadas TKTX é um lembrete crítico da importância de utilizar apenas produtos aprovados e regulamentados (como as demais marcas que falamos acima).  O uso de produtos sem registro pode não apenas colocar em risco a saúde do paciente, mas também expor profissionais a implicações legais e éticas.

Anestésicos Tópicos Manipulados

Além das opções de anestésicos tópicos prontos disponíveis no mercado, como EMLA, Dermomax, PLIAGLIS®, e as controversas pomadas TKTX, existe uma alternativa importante e altamente personalizável através da manipulação farmacêutica: os anestésicos tópicos manipulados. Estes produtos são preparados em farmácias de manipulação sob a orientação precisa de um receituário médico, permitindo uma personalização de acordo com as necessidades específicas de cada paciente e procedimento.

A maior vantagem dos anestésicos tópicos manipulados é a capacidade de personalizar a formulação. Isso significa que os profissionais de saúde podem especificar a concentração exata dos ingredientes ativos (como lidocaína, tetracaína, benzocaína, entre outros), além de adaptar a base do creme ou gel para maximizar a eficácia e minimizar os riscos de reações adversas.

Essa flexibilidade permite que os profissionais ajustem a formulação para proporcionar o efeito desejado, seja uma ação rápida, uma duração prolongada de anestesia ou uma combinação específica de agentes para maximizar o conforto do paciente.

Quando prescritos por um profissional qualificado e preparados por uma farmácia de manipulação reputada, os anestésicos tópicos manipulados apresentam um perfil de segurança e eficácia comparável aos produtos industrializados.

Mas é crucial selecionar uma farmácia de manipulação de confiança, que siga as normas de boas práticas de manipulação estabelecidas na nossa legislação. Isso assegura que os anestésicos tópicos manipulados sejam preparados em um ambiente controlado, utilizando substâncias de qualidade e com a precisão necessária.

Concluindo…

Os anestésicos tópicos desempenham um papel fundamental em diversos procedimentos médicos e estéticos, oferecendo conforto e alívio da dor aos pacientes. A escolha do anestésico tópico adequado depende de vários fatores, incluindo o tipo de procedimento, a duração da anestesia desejada e as características específicas da pele do paciente. EMLA, Dermomax, PLIAGLIS® são os anestésicos tópicos disponíveis no Brasil, cada um com suas particularidades e indicações, ainda que possam haver personalizações nos medicamentos manipulados.



Publicado por:
Mestre em Medicina/Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Especialista em Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial, Prótese Dentária, Prótese Bucomaxilofacial e em Harmonização Orofacial. Coordenador de cursos em Implantodontia e Harmonização Orofacial do Instituto Velasco, Diretor do Hospital da Face. Trabalha desde 2011 em harmonização facial.