PDRN Funciona? Salmão? Tem Anvisa? Você vai se espantar com o que vai descobrir agora…

O polydeoxyribonucleotide, ou PDRN, que é um derivado do DNA do salmão, tem gerado grande interesse nos últimos meses por suas supostas propriedades nos tratamentos rejuvenecedores da harmonização facial.

No entanto, vou quebrar o protocolo e iniciar este texto com três spoilers:

1. O EVO PDRN é autorizado pela Anvisa?

• SIM, PORÉM DE MANEIRA TOTALMENTE IRREGULAR! Ele é registrado como um produto cosmético, e não como um medicamento, como seria esperado.

Corrigido em 6 de setembro/2023:

Em uma publicação do dia 29 de agosto de 2023, o EVO PDRN TEVE SEU CADASTRO NA ANVISA CANCELADO, não devendo ser importado, vendido ou utilizado. Foram detectadas pela Anvisa não conformidades durante a verificação das informações peticionadas na regularização do produto, inativando o cadastro do produto. Veja publicação no Diário Oficial clicando aqui.

2. O EVO PDRN possui estudos clínicos publicados que comprovem sua eficácia?

• NÃO! AUSÊNCIA TOTAL DE LITERATURA CIENTÍFICA QUE ATESTE A EFICÁCIA DESTE PRODUTO.

3. Se o registro é irregular, o produto pode ser utilizado?

• Se considerarmos estritamente o registro da Anvisa, este composto só poderia ser aplicado de maneira tópica, similar a um hidratante, já que, legalmente, é classificado como um cosmético e não como um medicamento. E, evidentemente, essa forma de aplicação provavelmente não alcançará o resultado desejado, não é mesmo?

Dito isso, vamos aos fatos, leia atentamente até o final para entender as implicações disso:

Eficácia Clínica do PDRN

Como dito, não existem estudos clínicos publicados sobre este produto em específico, o EVO PDRN, que comprovem sua eficácia. MAS, sempre tem um MAS, podemos entender o suposta efetividade entendendo individualmente os 3 principios ativos deste medicamento:

• Ácido Hialurônico não reticulado 20mg/ml
• Polinucleotídeos, ou o tal PDRN, na concentração de 5 mg/ml
• Niacinamida 1mg/ml

Tirando o PDRN, os outros ativos são bem conhecidos para quem atua na Harmonização facial. Vamos falar primeiro dos mais comuns:

Quais são as ações do ácido hialuronico?

Onipresente na Harmonização Facial, o ácido hialurônico é uma substância que ocorre naturalmente no corpo humano, principalmente na pele, no tecido conjuntivo e nos olhos. É conhecido por suas propriedades hidratantes e pode ter uma variedade de aplicações na Harmonização Facial, saúde e beleza:

• Hidratação da Pele: O ácido hialurônico é um humectante poderoso, o que significa que atrai e retém a água. Quando aplicado na pele, pode ajudar a hidratar e dar uma aparência mais macia e cheia.
• Anti-Envelhecimento: Devido à sua capacidade de reter a umidade, o ácido hialurônico pode ajudar a reduzir a aparência de linhas finas e rugas, dando à pele uma aparência mais jovem.

E a niacinamida, para que funciona?

A niacinamida, também conhecida como nicotinamida, é uma forma de vitamina B3 encontrada em muitos alimentos e disponível como suplemento dietético. Ela tem várias funções benéficas para o corpo e a pele. Aqui estão algumas das ações da niacinamida:

• Funciona como um antioxidante: A niacinamida possui propriedades antioxidantes, que ajudam a combater os danos dos radicais livres e podem retardar os processos de envelhecimento.
• Apoia a barreira cutânea: A niacinamida ajuda a fortalecer a barreira cutânea, aumentando a síntese de ceramidas (lipídios que ajudam a formar a barreira da pele e mantê-la hidratada). Isso pode ajudar a proteger a pele contra danos ambientais e manter a pele hidratada.
• Reduz a inflamação da pele: A niacinamida pode ajudar a reduzir a inflamação da pele, o que pode ser benéfico para condições como acne e rosácea.
• Regula a produção de sebo: A niacinamida pode ajudar a regular a produção de sebo, o que pode ser útil para pessoas com pele oleosa ou acne.
• Reduz a hiperpigmentação: A niacinamida tem mostrado capacidade para reduzir a hiperpigmentação da pele, clareando manchas escuras e uniformizando o tom da pele.
• Suporta a síntese de NAD+: No corpo, a niacinamida é importante para a produção de NAD+ (dinucleotídeo de nicotinamida e adenina), um coenzima vital que desempenha um papel importante no metabolismo energético celular.
• Benefícios neuroprotetores e anti-inflamatórios: Estudos sugerem que a niacinamida pode ter propriedades neuroprotetoras e pode ajudar a reduzir a inflamação no corpo.
• Pode melhorar o perfil lipídico: Algumas pesquisas sugerem que a niacinamida pode melhorar os níveis de colesterol e lipídios no sangue.

Agora é que vamos para a principal questão: PDRN?

PDRN, ou Polidesoxirribonucleotídeo, é uma substância que acredita-se ter vários benefícios para a pele e para a regeneração tecidual e cicatrização de feridas. PDRN é derivado do esperma do salmão (os pobres coitados acabam virando sushi, mas seus testículos, aparentemente, tem outro rumo…) e contém nucleotídeos que podem ajudar a promover a regeneração celular. Este princípio ativo também pode ser identificado em vários produtos com nomes variados, como Sodium DNA ou até mesmo BloomseaN®.

Utilizado há pelo menos uns 20 anos na medicina, o PDRN tem ações bem conhecidas em processos regenerativos ósseos, cutâneos e articulares, e até no controle de dores crônicas! É muito versátil, ainda que não seja amplamente utilizado.

• Estimulação da regeneração celular: Acredita-se que o PDRN ajuda a estimular a regeneração celular, o que pode ser útil na cicatrização de feridas e na reparação de tecidos danificados.
• Anti-inflamatório: O PDRN pode ter propriedades anti-inflamatórias, o que pode ajudar a reduzir a inflamação na pele e acelerar o processo de cicatrização.
• Promoção da angiogênese: O PDRN pode ajudar a promover a angiogênese, o processo de formação de novos vasos sanguíneos a partir dos já existentes. Isso pode ser útil na cicatrização de feridas e na reparação de tecidos danificados.
• Hidratação da pele: Alguns estudos sugerem que o PDRN pode ajudar a hidratar a pele e melhorar sua textura e elasticidade, pois teriam capacidade de regenerar colágeno e elastina da derme.

Tem semelhanças o DNA Humano com o Salmão?

Sim, e muita, pequeno gafanhoto. Todo o conteúdo genético dos seres vivos da Terra  é composto basicamente pelos mesmos componentes, os nucleotideos, que são são os blocos de construção do DNA, como peças de Lego.

E os nucleotídeos são essencialmente os mesmos em todas as formas de vida, incluindo humanos e salmões. Ou Humanos e ursos pandas. Ou ainda: entre humanos e ornitorrincos. Cada nucleotídeo é composto por uma molécula de açúcar (desoxirribose no caso do DNA), um grupo fosfato e uma base nitrogenada, que pode ser adenina (A), timina (T), citosina (C) ou guanina (G).

O fato é que a principal diferença entre o DNA de diferentes espécies não reside nos próprios nucleotídeos, mas sim na sequência em que esses nucleotídeos estão organizados. É a sequência única de nucleotídeos em uma molécula de DNA que codifica a informação genética específica de um organismo.

PDRN é uma grande “sopa de nucleotídeos”, ou melhor, de pedacinhos maiores chamados de desoxirribonucleotídeos, que quando disponíveis em regiões afetadas permitem que as células se regenerem e voltem às suas atividades regulares.

Então, se o PDRN for aplicado em uma área com lesão óssea, ou associado a um enxerto ósseo, ele vai estimular a regeneração óssea no local. Se for aplicada em articulações, vai organizar os condrócitos e demais células a se regenerarem. E se forem aplicados à pele, vai reparar os fibroblastos e fazer eles produzirem o que mais se deseja na Harmonização Facial: colágeno e elastina.

Mas entendam que, possivelmente por uma facilidade de processamento e obtenção, o PDRN calhou de ser obtido a partir de testículos de salmões. Mas saiba que existem outras origens aos tais polidesoxirribonucleotídeos, como os derivados de placenta, mas não é o mérito deste artigo.

Como o PDRN Funciona na Harmonização Facial?

Não é o mérito deste artigo explicar todo o mecanismo de ação de forma muito técnica, mas vamos resumir para entender porque o PDRN pode ser interessante:

Quando injetado no tecido, os pedacinhos que comentei antes, os desoxirribonucleotídeos, passam por uma quebra enzimática, dando origem aos nucleotídeos (as pecinhas de Lego do DNA), e estes, por sua vez, se ligam ao receptor de adenosina A2A.

OK, mas e daí?

Dai que vc precisa entender o que é a adenosina: uma molécula que atua como um neuromodulador, ou seja, ela influencia a transmissão de sinais entre células nervosas no sistema nervoso central. O receptor de adenosina 2A atua modulando a ação da dopamina (neurotransmissor que ajuda na regulação do humor, controle motor e coordenação dos movimentos, funções cognitivas e regulação hormonal, por exemplo)

Mas na pele tem receptores de adenosina 2A? Tem. E este receptor tem uma relação importante com os fibroblastos em relação a processos inflamatórios e cicatrização de feridas.

Quando ocorre um processo inflamatório ou uma lesão tecidual, há liberação de adenosina no local afetado. Essa adenosina atua como um sinalizador químico e se liga aos receptores 2A presentes nos fibroblastos, e esta ativação leva a várias respostas celulares importantes, incluindo:

• Proliferação celular: A adenosina, através da ativação do receptor 2A, pode estimular a proliferação dos fibroblastos, aumentando sua quantidade no local da lesão e promovendo o processo de cicatrização.
• Síntese de matriz extracelular: Os fibroblastos são responsáveis por produzir a matriz extracelular (ácido hialurônico endógeno, conhece?). A ativação do receptor 2A pode aumentar a síntese de componentes da matriz extracelular, .
• Modulação da resposta inflamatória: O receptor 2A também está envolvido na modulação da resposta inflamatória, ajudando a reduzir a inflamação e promovendo uma resposta anti-inflamatória, o que é importante para o processo de cicatrização.

Legal, né? Então quando no tecido, o PDRN vai desencader uma cascata de eventos de longa duração que está envolvida na modulação da inflamação, consumo de oxigênio, isquemia, crescimento celular e angiogênese, entre outros processos.

Além disso, as pecinhas de Lego do DNA, ou seja, os nucleotídeos gerados pela quebra do PDRN podem ser utilizados para reparar o DNA existente. Essa capacidade pode permitir a regeneração de células danificadas se curem (as células em processo de senescência, por exemplo) acelerando o processo de regeneração dos tecidos.

Mas… PDRN de uso tópico funciona?

Agora, as coisas ficam complicadas...

Existem, mundialmente,  muitos cosméticos a base de PDRN. Funcionam? Não sei dizer.

Mas aqui no Brasil, o principal medicamento que usa este principio ativo é o recém lançado EVO PDRN. Chegou no mercado tal qual o efeito viral de um video do TikTok, cheio de profissionais falando “da revolução do rejuvenescimento facial oferecido pelo DNA do Salmão” e até alguns influencers mostrando a grande vantagem e os resultados espetaculares deste medicamento.

E a empresa EVO Pharma chega supostamente apresentando um estatistica tirada não sei de onde: “é o segundo tratamento estético mais realizado na Coréia, só perdendo da Toxina Botulínica. Qual tratamento? Intradermoterapia? OU o uso do PDRN? Não está muito claro…

Mas vamos botar o pé no chão: o EVO PDRN é um medicamento de mesoterapia/intradermoterapia que se assemelha a um Skinbooster. Fabricado na Coreia do Sul, por uma empresa chamada Bioplus Co.Ltd., é comercializado por lá com o nome de Kiara Reju PDRN, é comercializado por aqui pela EVO Pharma, daí o nome EVO PDRN…

E com uma busca rápida no pai Google, podemos verificar que o Kiara Reju PDRN é um tipo de skinbooster, nada mais. Nem tem todo este buzz que tem aqui, de ser algo “inovador e disruptivo”. É, enfim, um skinbooster com dois ativos dérmicos agregando efeito ao acido hialurônico.

Perfeito. Então qual o problema?

O problema está que para ser um medicamento direcionado para mesoterapia, ele deve ser INJETÁVEL. Sim, com agulhas/cânulas. E aqui surge o problema porque o registro deste medicamento na ANVISA está completamente errado.

Malandro é o gato que já nasce de bigode

O fato é que o EVO PDRN está registrado como COSMÉTICO GRAU 2. 

Duvida? Clique aqui e veja o registro direto no site da Anvisa.

Cosmético grau 2, caso você não entenda disso, é definido pela Anvisa como:

Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada no inciso XVI deste artigo e que possuem indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso.

Para ficar mais claro, o inciso XVI fala:

Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, DE USO EXTERNO nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado;

DE USO EXTERNO.

EXTERNO QUER DIZER FORA. Ou seja: NÃO PODE SER INJETADO.

Como assim? Se é um medicamento de intradermoterapia, ele funciona se não for injetado?

Não, né? Mecanismos completamente distintos de uso do produto. Se eu passar por acima da pele um preenchedor, ou a toxina botulínica, a ruga some porque o preenchedor foi até lá e funcionou? E o músculo, ficou paralisado? Não vou nem responder quanto a isso, tire você suas conclusões.

Foi um erro, então, este registro? Não… Isto é intencional e já falamos disso aqui várias vezes, de empresas que se aproveitam da “facilidade”  e rapidez de registrar cosmético, daí usa esta malandragem para colocar rapidamente um medicamento no mercado.

A Meiskin Swiss fez isso, o Mesostabyl fez isso. Intencionalmente. E aqui foi de novo o caso.

Estive em contato com os representantes da empresa, e eles pareciam o Pinóquio do Srhek pra tentar explicar o uso sem mostrar o quão irregulares estão agindo. Tive oprtunidade de falar tanto com um representante comercial e com a MSL da empresa (Medical Science Liaison, nome chique para identificar a responsável técnica), e fui informado que o registro da Anvisa está certo, porque o medicamento é de uso tópico.

Mas não é de uso tópico. Vem em seringa, igual a um skinbooster e nas recomendações de uso (tanto no produto original e até aqui no Brasil, já que recebi um guia de uma das speakers da marca com técnicas semelhantes) é de intradermoterapia com agulhas:

Como usar o KIARA REJU PDRN:

• Tamanho da agulha recomendado: 30G/4mm, 32G para áreas ao redor dos olhos
• Profundidade da injeção: ½ do comprimento da agulha (2mm), inserida a 30°
• Intervalo de injeção: Manter um intervalo de 0,5cm entre cada ponto de injeção
• Volume de injeção: Total de 2cc por tratamento
• Aplicar creme anestésico antes do procedimento
• Para resultados ótimos, é recomendado que o paciente receba um total de 3 sessões (total de 2cc por tratamento) espaçadas em intervalos de 4 semanas.
• Profissionais certificados podem ajustar certas partes do procedimento, se considerado adequado para a condição do paciente.

Então, para mim, se tem pé de porco, orelha de porco, focinho de porco e rabo de porco, das duas, uma: ou é porco ou é feijoada…

Ahhh, mas é para uso off-label!

Essa foi a informação do representante: o medicamento é de uso tópico, se o profissional decidiu injetar é off-label.

É tentar me fazer de otário, desculpe. E fazer de otário as centenas de profissionais que estão comprando o produto.

Agora, o representante falar que um “cosmético” pode ser injetado, isso não é off-label, isso é erro. Tanto quanto os médicos que fizeram nebulização de comprimidos de hidroxicloroquina em Manaus na crise de Covid-19 estão sendo processados…

Vamos fazer uma analogia: Compro um cosmético, qualquer um, um creme hidratante, sei lá. Feito para uso tópico. Daí acho que estou com o rosto desidratado e pra ter uma hidratação melhor, resolvo colocar em uma seringa e injeto intradérmico.

Funciona? Não. Vou ter problemas? Obviamente.

Off-label seria se fosse como é na toxina botulinica: paralisa musculo facial? perfeito, pode ser usado para paralisar os musculos da mastigação em casos de DTM. Não está em bula, mas é uma ação correlata, por assim dizer.

Pra terminar, #sqn.

Até agora, minha sugestão seria:

Não usar até que o registro esteja regularizado. Não questiono a eficácia, não questiono o produto, mas o EVOPDRN está irregular no Brasil.

Porque, se você utilizar o medicamento e tiver um litigio qualquer com o paciente, você vai ter dificuldades de explicar como usou um medicamento aprovado só para uso tópico como algo injetável.

Este tema está longe de ser finalizado, veja as informações complementares aqui:

De todo modo, ainda aguardo retorno do fabricante com as informações solicitadas e este artigo poderá ser revisto ou retificado caso as informações enviadas sejam mais precisas quando as aspectos legais e técnicos.

Aguarde, e enquanto isso inscreva-se em nossa newsletter que te avisamos das novidades: